Säkerhet och kvalitet är inte förhandlingsbara inom medicinteknikindustrin, vi tillämpade kvalitetscertifikat-ISO 13485:2016 som vårt kvalitetsledningssystem.
Hittills har vi applicerat ISO13485 för engångsmasker, isoleringsklänning,överdragskläder,labbrockar, skrubbdräkter, lakan, sängöverdrag, örngott, kepsar och ärmskydd. Kommer att tillämpa det för fler produkter under nästa år.
Enligt den officiella förklaringen anger ISO 13485:2016 krav för ett kvalitetsledningssystem för att producera ISO-medicintekniska produkter och relaterade tjänster som konsekvent uppfyller kundernas och tillämpliga lagstadgade krav. Kraven i ISO 13485:2016 gäller för organisationer oavsett storlek och oavsett typ, om inte annat uttryckligen anges. När krav anges som tillämpliga på medicintekniska produkter gäller kraven lika för tillhörande tjänster som tillhandahålls av organisationen."
De flesta kvalitetssystem kräver en nyckelkomponent, en kvalitetshandbok. Utöver kvalitetshandboken bör en organisation bestämma det löfte som de kommer att ge för att säkerställa en miljö och kultur som kan vara förenlig med att sätta kvalitet först i alla aktiviteter. Detta åtagande kan fångas upp med en policy eller ett objektivt uttalande. Standarden innehåller mycket specifika krav för både förfaranden och register, som var och en måste uppfyllas:
1. Skapande av medicintekniska produkter bör åtföljas av en fil som innehåller produktspecifikationer och vägledning om avsedd användning.
2. Planera för kontroll av dokument.
3. Planera för kontroll av register.
Wuhan Youfu-företaget följer strikt ISO-kvalitetsledningssystemet för produktionshantering. Samtidigt kommer vi, enligt kundens krav, att tillhandahålla produktproduktionsfoton, videor, testrapporter etc. under produktionsprocessen, så att kunderna alltid kan förstå beställningens produktionsstatus och om produktkvaliteten uppfyller kraven. Samtidigt bidrar det också till att undvika produktstil, förpackning, kvalitet och andra frågor i största utsträckning.
Vi är alltid engagerade i att tillhandahålla kvalitetsprodukter och omtänksam service för att ge kunderna den bästa köpupplevelsen.
