Det finns några riktlinjer (AAMI, FDA, AORN) fastställda för att hjälpa vårdinrättningar att bestämma vilken klänning som är lämpligt skydd för deras personal, men vilka riktlinjer ska följas? Innan du väljer dina klänningar, känn till organisationerna och vad deras riktlinjer omfattar. Här nedan är FDA:s riktlinjer för engångsrockar
Enligt FDA:s riktlinjer klassificeras operationsrockar som medicinska anordningar av klass 2, de regleras av US Food and Drug Administration (FDA)
I december 2015 utfärdade FDA nya, strängare riktlinjer3 för för-marknadsverifiering av operationsrockar. Innan prestandapåståenden görs på märkning och publicerat material, granskas operationsrockar noggrant av FDA för att säkerställa att:
Klänningen överensstämmer med det påstådda vätskebarriärskyddet (ANSI/AAMI PB70 eller motsvarande standard)
Prestandatestdata stöder detta påstående
Ritningar är tydligt märkta med barriärskyddsnivå och dimensioner/plats för kritiska och icke-kritiska zoner
Provmärkningen identifierar tydligt nivån av vätskebarriärskydd (enligt ANSI/AAMI PB70) samt bruksanvisningar och indikationer.
